Aktuell

Neue Handlungsempfehlungen für KI-Reallabore veröffentlicht

Im Rahmen des Projekts ROUTINE haben wir wertvolle Erfahrungen beim Aufbau eines KI-Reallabors im Gesundheitswesen gesammelt. Auf Basis dieser Ergebnisse sowie einer umfassenden Analyse der regulatorischen Rahmenbedingungen wurden durch das FZI Forschungszentrum Informatik nun konkrete Handlungsempfehlungen für die Politik entwickelt.
Die Empfehlungen beziehen sich sowohl allgemein auf die Einrichtung von Reallaboren [Policy Paper] als auch speziell auf die Anforderungen an ein KI-Reallabor, das im Einklang mit der EU-KI-Verordnung betrieben wird [Empfehlungen Reallabore]. Ziel ist es, praxisnahe Impulse für die Weiterentwicklung von regulatorischen Sandboxes und Reallaboren in Deutschland zu geben und so Innovation im Gesundheitsbereich und darüber hinaus zu fördern.

Rechtsgrundlagen zur Sekundärnutzung von Gesundheitsdaten

Die in Zusammenarbeit mit dem Freiburger Institut für Datenschutz durch KTBW und FZI erstellte Analyse klärt zunächst die grundsätzlichen Rechtsgrundlagen für die sekundäre Verarbeitung und Weitergabe von Gesundheitsdaten und geht dann auf die zusätzlichen Datenschutzanforderungen ein, die bei der Nutzung von Gesundheitsdaten zu beachten sind. Besonders wertvoll ist die praxisnahe Betrachtung anhand von drei konkreten Use Cases (Beispiele A-C), die verschiedene rechtliche Konstellationen abbilden und aufzeigen, wie die Anforderungen in unterschiedlichen Forschungsszenarien rechtskonform umgesetzt werden können. Das vollständige Dokument steht auf https://ki-reallabor-bw.de/wp-content/uploads/2025/03/ROUTINE_Entscheidungsbaum.pdf zum Download bereit.

Disclaimer:
Die Darstellungen und Texte dienen lediglich allgemeinen Informationszwecken und ersetzen keine Rechtsberatung. Für rechtlich verbindliche Auskünfte oder individuelle Beratung wenden Sie sich bitte an einen qualifizierten Rechtsanwalt oder eine andere fachkundige Stelle.

Die KI-Journey – durch Verstehen und Akzeptanz zur Anwendung von KI-Entwicklungen

In der innovativen digitalen Gesundheitsversorgung bedarf es nicht nur einer partizipativen Patient-Journey. Gerade wenn es um die Einbeziehung der Potenziale von KI-Entwicklungen geht, ist ein Verständnis der KI-Journey für alle Beteiligten essentiell für die Akzeptanz, das Umsetzen und Anwenden von KI-Entwicklungen. Ein „Nicht-Verstehen“ führt zu Missinterpretation, nichtinformierter Bewertung und schlussendlich zu Ablehnung. Die KI-Journey besteht aus verschiedenen Prozess-Schritten, welche einen nicht oder nur unbefriedigend gelösten Versorgungsbedarf durch eine KI-Lösung bedienen vermag. Diese Lösungen und Optimierungen können Bereiche der Prozesse und Qualität betreffen, jedoch auch die Kernbereiche der Gesundheitsversorgung: Prävention, Diagnostik, Therapie, Rehabilitation und Pflege.

Die Prozess-Schritte der KI-Journey können in ihrer Gewichtung für verschiedene KI-Entwicklungen unterschiedlich sein, generell müssen diese Prozess-Schritte jedoch für alle KI-Entwicklungen verstanden sein, v.a. sollte das Wissen bestehen worin die „Must-have´s“ für jeden dieser Prozess-Schritte bestehen und wo für jeden dieser Prozess-Schritte die Expertisen zu finden sind, um bei Bedarf Unterstützung erhalten zu können.

Diese Prozess-Schritte der KI-Journey bestehen aus:

• KI-Lösung für einen Versorgungsbedarf
• KI-Datenprozess
• KI-Modellbildung
• Klinische KI-Validierung
• KI-Marktplatzierung
• KI-Governance

Standpunkt zu Gestaltenden Datenschutz im Tagesspiegel Background

Auf Grundlage der im Forschungsprojekt ROUTINE durchgeführten Befragungen und Workshops zu den aktuellen Herausforderungen bei der Nutzung von KI im Gesundheitswesen, hat Wilhelm Stork, Direktor am Forschungszentrum Informatik (FZI), eine Stellungnahme erstellt. Dieser Artikel beleuchtet die Bedeutung eines neuen Mindsets für den Datenschutz, um die Innovationsfähigkeit im Gesundheitswesen zu fördern.

Die Erkenntnisse wurden im Artikel „Gestaltender Datenschutz – Warum Innovationsfähigkeit im Kopf beginnt“ im Tagesspiegel Background vorgestellt und am 18. Juni 2024 veröffentlicht. Unter folgendem Link kann die Stellungnahme gefunden werden.

Der Frühlingsempfang der TK-Landesvertretung Baden-Württemberg in Stuttgart

Am 10. April 2024 war es soweit: Der Frühlingsempfang der TK-Landesvertretung Baden-Württemberg in Stuttgart öffnete seine Türen. Dieses Jahr stand das Event ganz im Zeichen des Umbruchs durch Künstliche Intelligenz im Gesundheitswesen. In einer lebhaften Podiumsdiskussion diskutierten namhafte Expert*innen wie Prof. Dr. Aldo Faisal, Prof. Dr. Dr. Eva Winkler und Prof. Dr. Opitz über die positiven Auswirkungen der Integration von KI in die Gesundheitsversorgung.
Ein Highlight war hierbei die Präsentation des Reallabors ROUTINE in Form eines Videobeitrags. Am 15. März 2024 fand dazu ein spannender Videodreh mit Professor Stork am FZI statt, der Einblicke in das Thema „Stimmen aus der Start-Up-Praxis“ gewährte. Zusammen mit Vertretern der Startups corvolution (Silvester Fuhrhop) und Metis Neurotec (Markus Schinle), teilte Professor Stork dabei die Erkenntnisse aus dem ROUTINE-Projekt sowie die aktuellen Herausforderungen und Chancen für Innovatoren, die KI im Gesundheitswesen vorantreiben möchten.
Falls Sie die Veranstaltung verpasst haben sollten, können Sie unter folgendem Link weitere Informationen sowie die Videobeiträge abrufen.

Veröffentlichung zu Translationshürden

Auf Grundlage der in ROUTINE durchgeführten Befragungen und Workshops zu den aktuell vorherrschenden Translationshürden konnte durch das FZI Forschungszentrum Informatik eine wissenschaftliche Veröffentlichung erstellt werden. Die Erkenntnisse wurden im Rahmen der 57. Hawaii International Conference on System Sciences im Januar 2023 dem wissenschaftlichen Fachpublikum unter dem Titel „Investigation of Current Translation Challenges and Barriers to the Use of Artificial Intelligence in the German Healthcare System“ vorgestellt. Unter folgendem Link kann die Veröffentlichung gefunden werden.